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技術(shù)文章

  • 2023

    4-18

    玻璃瓶測(cè)試壁厚及底厚測(cè)厚儀的方法

    玻璃瓶輸液作為第一代輸液產(chǎn)品，由于其生產(chǎn)工藝復(fù)雜，加之存在穩(wěn)定性差、易產(chǎn)生玻璃屑、第二次污染機(jī)率高等缺陷，對(duì)人體健康形成潛在的隱患，而且玻璃瓶體重大，運(yùn)輸成本高，在運(yùn)輸過程中的碰撞易引起隱形裂傷，造成藥物污染，這些缺陷，限制了其只能在本地區(qū)銷售，再加上玻璃瓶在燒制時(shí)對(duì)環(huán)境污染較大及能源消耗量也很大，大輸液瓶在生產(chǎn)的過程中成品瓶壁厚度過厚或過薄或厚度不均，會(huì)造成瓶容器的相關(guān)物理性能降低，同時(shí)，瓶壁瓶底過厚或較薄，生產(chǎn)時(shí)機(jī)速會(huì)很低，成產(chǎn)成本增加。檢測(cè)輸液瓶的壁厚是很有必要的。檢測(cè)...

  • 2023

    4-18

    一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測(cè)試儀詳細(xì)介紹

    藥物一致性評(píng)價(jià)是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評(píng)價(jià)，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過程一致"的高標(biāo)準(zhǔn)要求。《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》明確要求的未通過藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。仿制藥和原研藥、小廠藥、國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥，一樣的藥品，雜質(zhì)的含量可能不一樣，生物利用度不一樣，副作用有差別，臨床上的安全性和有效性...

  • 2023

    4-17

    帶您了解真空衰減法密封性測(cè)試儀

    MLT-V100微泄漏無損密封測(cè)試儀采用真空無損測(cè)試方案，可適用于各種空的/預(yù)充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。測(cè)試產(chǎn)品適用：產(chǎn)品特點(diǎn)：測(cè)試腔體更換簡便、快速，無需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作基于ASTMF2338-09、USP1207及PDATR27的標(biāo)準(zhǔn)雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測(cè)測(cè)試腔的真空狀態(tài)，同時(shí)也監(jiān)測(cè)了預(yù)定測(cè)試時(shí)間段內(nèi)的真空壓力變化測(cè)試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測(cè)試腔的設(shè)計(jì)、測(cè)試的背景噪...

  • 2023

    4-17

    水蒸氣透過率測(cè)試儀在包裝材料行業(yè)中的應(yīng)用

    隨著人們對(duì)食品質(zhì)量和環(huán)保要求的提高，包裝材料的質(zhì)量和性能成為了制約其發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。其中，水蒸氣透過率是包裝材料性能評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)之一。在這方面，水蒸氣透過率測(cè)試儀成為了行業(yè)內(nèi)的重要工具之一。水蒸氣透過率測(cè)試儀是一種用于測(cè)量各種材料對(duì)水蒸氣的滲透量的儀器。該儀器通過一套完善的測(cè)試系統(tǒng)，將樣品置于一定溫度、濕度下，通過被試樣的自由面或表面的微孔、裂縫或其他通道，進(jìn)入測(cè)試儀器中的水蒸氣，最后測(cè)定出樣品單位面積單位時(shí)間內(nèi)的水蒸氣透過量。水蒸氣透過率測(cè)試儀的應(yīng)用在包裝材料行業(yè)中比...

  • 2023

    4-17

    微泄漏密封性測(cè)試儀的測(cè)試方法

    微泄漏密封性測(cè)試儀（Micro-leakageSealingTester）是一種用于測(cè)試材料或產(chǎn)品密封性能的儀器。它通過觀察測(cè)試樣品周圍的壓力變化或氣體滲透率來確定其密封性能，可用于液體、氣體或固體樣品的測(cè)試。通常由一個(gè)密閉的測(cè)試腔室、一個(gè)壓力控制系統(tǒng)和一個(gè)測(cè)量系統(tǒng)組成。測(cè)試過程中，將待測(cè)樣品放置在測(cè)試腔室中，通過控制系統(tǒng)施加一定壓力，使樣品周圍形成一個(gè)壓力區(qū)域。然后使用測(cè)量系統(tǒng)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔室內(nèi)部的壓力變化或氣體滲透率，以確定樣品的密封性能。它可用于測(cè)試各種材料和產(chǎn)品，如密封件...

  • 2023

    4-14

    膠帶持黏性測(cè)試儀使用方法

    持粘性測(cè)試儀一種適用于各種膠粘類制品持粘性能測(cè)試。它可以通過控制測(cè)試條件，如溫度、壓力等，來模擬不同環(huán)境下的使用情況，從而評(píng)估膠帶的黏性特性。這種測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于膠帶制造、包裝、印刷等領(lǐng)域。測(cè)試結(jié)果可以幫助生產(chǎn)商確定產(chǎn)品的性能和質(zhì)量，從而提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。檢測(cè)儀器：CZY-03持粘性測(cè)試儀測(cè)試方法：準(zhǔn)備樣品：將需要測(cè)試的膠帶樣品切成一定長度，保證寬度一致。安裝樣品：將樣品固定在測(cè)試臺(tái)上，確保膠帶與測(cè)試臺(tái)平行。設(shè)置測(cè)試參數(shù)：根據(jù)需要設(shè)置測(cè)試參數(shù)，如測(cè)試速度、測(cè)試距離等。開始測(cè)試...

  • 2023

    4-14

    CCIT-無菌包裝系統(tǒng)密封性氣體分析真空衰減法

    我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝密封性測(cè)試儀，根據(jù)客戶不同規(guī)格的試樣不同的測(cè)試要求，我們提供解決了不少客戶再實(shí)際過程中遇到的問題，其實(shí)針對(duì)傳統(tǒng)無菌制劑CCIT方法主要包括色水法、微生物侵入法，常常用的檢測(cè)儀器LT-02P密封性測(cè)試儀，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，會(huì)有諸多局限性：今天，我們簡單的做一下分析了解局限性體現(xiàn)：1）屬于概率性測(cè)試方法，測(cè)試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2）主觀性強(qiáng)，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測(cè)試結(jié)果，具有較強(qiáng)的主觀性。3）定性或半定量測(cè)試。測(cè)試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng)...

  • 2023

    4-13

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測(cè)試過程

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋由內(nèi)蓋、外蓋、膠塞三件嵌合組成。其中，內(nèi)蓋、外蓋均采用進(jìn)口改性聚丙烯材料注塑成型，膠塞由聚異戊二烯橡膠硫化而成塑料輸液容器具有較好的耐溫性能是一種理想的綠色環(huán)保型醫(yī)用包裝材料。非PVC軟袋輸液在應(yīng)用時(shí)，不需通入空氣，依靠大氣壓力壓縮袋體，使液體輸出，因輸液時(shí)不需要使用帶通氣孔的輸液器，避免了藥液從通氣孔滲出，防止了空氣中的細(xì)菌及微粒對(duì)藥液的污染。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供（拉環(huán)式）塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測(cè)試方案。檢測(cè)儀器...

  • 2023

    4-13

    注射器魯爾接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)儀選擇及測(cè)試要求

    魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備，它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。根據(jù)預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法公示稿，測(cè)試鎖定/非鎖定魯爾圓錐接頭的泄漏、旋開扭矩分離、應(yīng)力開裂性能選用圖２規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭，檢查預(yù)灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)儀器裝置：標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭（圖２符合標(biāo)準(zhǔn)）LCCT-...

  • 2023

    4-13

    藥品包裝密封性，普創(chuàng)細(xì)菌侵入測(cè)試儀顯身手

    近期越來越多的客戶關(guān)注到藥品包裝的檢測(cè)，我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝檢測(cè)儀器十余年，目前檢測(cè)儀器針對(duì)不同的項(xiàng)目我們推出不同的質(zhì)量方案。國家藥監(jiān)局2020年5月發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等系列文件，正式啟動(dòng)了化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。同月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見稿）》。明確指出：密封性檢查方法優(yōu)選能檢測(cè)出產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄露限度...
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