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水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,氧氣透過率測試儀,接骨螺釘性能測試儀，導管導絲滑動性能測試儀，密封儀，微泄漏密封測試儀，熱封試驗儀，包裝耐壓試驗儀，電子拉力機，泄漏與密封強度測試儀，透氣度測試儀
關鍵詞：水蒸氣透過率測試儀，藥典 4010，藥包材阻濕檢測儀，YBB00092003，藥用復合膜水蒸氣透過率測試儀、透濕試驗儀
多數固體制劑、膠囊、粉針、泡騰片對水汽高度敏感。外界水蒸氣透過包裝侵入內部，會造成藥片潮解結塊、膠囊軟化粘連、藥物成分水解降解，直接引發藥效下降、有效期縮短，是藥品儲存失效的主要誘因之一。藥包材的水蒸氣透過率（WVTR）作為阻隔性能核心指標，是包材關聯審評、工藝驗證、來料檢驗與成品放行的必檢項目。普創科技WVTR-E3水蒸氣透過率測試儀依據藥典 4010 通則，可精準量化藥包材水汽阻隔能力，為制藥企業、藥包材廠商、第三方實驗室提供合規可溯源的阻濕檢測方案
中國藥典 2025 版 通則 4010 藥包材水蒸氣透過量測定法
YBB00092003?2015 藥包材水蒸氣透過量測定法
GB/T 26253?2021 塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率測定（紅外檢測器法）
GB/T 1037?2021 杯式法重量法
ASTM F1249、ISO 15106?3
藥典 4010 包含三大檢測方法：重量法、電解分析法、紅外檢測器法；當結果出現爭議，以紅外檢測器法結果作為仲裁依據
測試原理：紅外檢測器法，三腔獨立并行測試
量程：0.02～40 g/(m2·day) (標準) 0.1～1000 g/(m2•day) (可選)，兼顧高阻隔鋁塑復合膜與普通藥用薄膜
溫控區間：15?55℃，控溫精度 ±0.1℃；濕度閉環控制，滿足藥典多組試驗條件
標配薄膜測試腔；可選配容器測試工裝，可完成藥用瓶、硬片整體透濕檢測
工業電腦，主機 + 上位機雙控制模式
審計追蹤、分級權限、電子簽名，原始數據不可篡改，符合 FDA 21CFR Part11 要求，支持對接 LIMS 系統
支持標準校準膜定期核查，方便設備確認與方法驗證
對標藥典 4010 紅外仲裁方法，檢測結果具備仲裁效力，適配藥包材關聯審評、藥品穩定性研究，滿足藥企 GMP 現場核查要求。
2. 三腔獨立測試，可同時檢測多組平行試樣，大幅提升質檢、研發試驗效率。
3. 傳感器水汽專一性強，不受溶劑揮發、低分子析出物干擾，針對印刷膜、復合膜測試重復性優異。
4. 多組溫濕度條件自由切換，既可以做經典 38℃/90% RH 加速試驗，也可模擬常溫儲存環境，匹配 ICH 穩定性試驗要求。
5. 一機多用，覆蓋薄膜、硬片，選配工裝可測藥用容器，兼顧藥包材企業、制藥廠質檢、第三方檢測機構。
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