原標(biāo)題：2025 版《中國(guó)藥典》四部通則 4051｜金屬罐氣密性能測(cè)定法｜普創(chuàng) LT-03A 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

適用對(duì)象：藥用吸入氣霧劑、外用噴霧金屬鋁罐、承壓金屬藥罐（藥典強(qiáng)制檢測(cè)項(xiàng)）

一、藥典 4051 標(biāo)準(zhǔn)原文?氣密檢測(cè)規(guī)范

1. 測(cè)試原理（浸水正壓氣泡法，藥典法定仲裁方法）

2. 藥典法定試驗(yàn)參數(shù)（硬性指標(biāo)）

• 氣密試驗(yàn)壓力：0.8MPa（0.80~0.85MPa）

• 保壓時(shí)長(zhǎng)：穩(wěn)壓 1min 整，全程罐體wan全浸沒(méi)在純化水中

• 合格判定：1min 無(wú)連續(xù)氣泡冒出 = 氣密合格；出現(xiàn)持續(xù)性氣泡即為泄漏不合格

配套同通則另外兩項(xiàng)：變形壓力、爆破壓力（液壓法，普通罐變形 1.2MPa / 爆破 1.4MPa；耐壓型壓力罐變形 1.58MPa / 爆破 2.07MPa）

二、普創(chuàng) LT-03A 金屬罐氣密測(cè)試儀（藥典 4051 合規(guī)機(jī)型）

核心配置 & 技術(shù)參數(shù)

1. 壓力控制系統(tǒng)：0~1.0MPa 精密電控調(diào)壓，壓力分辨率 0.001MPa，自動(dòng)穩(wěn)壓補(bǔ)氣，鎖定藥典 0.8MPa 試驗(yàn)工況，杜絕壓降誤差；

2. 透明恒溫水浴槽：全可視有機(jī)玻璃水箱，常溫 / 控溫可選，罐體整罐浸沒(méi)，無(wú)觀測(cè)盲區(qū)；

3. 多規(guī)格工裝夾具：可更換密封堵頭，適配 Φ25~Φ65mm 全系列藥用氣霧鋁罐、馬口鐵承壓藥罐；

4. GMP 合規(guī)軟件：三級(jí)權(quán)限管理、原始試驗(yàn)數(shù)據(jù)不可篡改、自動(dòng)生成藥典格式試驗(yàn)報(bào)告，滿足藥企 GMP 核查、藥包材注冊(cè)送檢、第三方 CNAS 審核采信；

5. 氣源適配：外接潔凈干燥壓縮空氣，標(biāo)配精密過(guò)濾器，避免水汽雜質(zhì)損傷閥體

三、可檢測(cè)泄漏點(diǎn)位（藥典管控缺陷）

四、應(yīng)用行業(yè)